A partir de 16 de abril, a finasterida 1 mg, um tratamento prescrito para quase 30.000 homens para retardar a queda de cabelo, estará sujeita a regulamentações mais rigorosas na França. Toda a dispensação do medicamento exigirá agora um certificado assinado pelo paciente e seu médico, atestando que os riscos potenciais, particularmente os riscos psiquiátricos e sexuais, foram claramente explicados. Este documento deverá ser apresentado na farmácia e renovado anualmente.
Este novo procedimento também se aplica a pacientes que já estão em tratamento. No entanto, eles têm até meados de junho para consultar seu médico e obter o certificado necessário.
Este endurecimento das regulamentações ocorre após vários anos de alertas da Agência Nacional Francesa de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM). A autoridade sanitária alerta regularmente sobre efeitos adversos que podem incluir pensamentos suicidas. Apesar desses alertas, especialistas acreditam que a relação benefÃcio-risco geral da finasterida permanece favorável.
Pascal Lemontel
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