A partire dal 16 aprile, la finasteride 1 mg, un trattamento prescritto a quasi 30.000 uomini per rallentare la caduta dei capelli, sarà soggetta a normative più severe in Francia. Per la dispensazione del farmaco sarà ora necessario un certificato firmato congiuntamente dal paziente e dal suo medico, che attesti che i potenziali rischi, in particolare quelli psichiatrici e sessuali, siano stati chiaramente illustrati. Questo documento dovrà essere presentato in farmacia e rinnovato annualmente.
Questa nuova procedura si applica anche ai pazienti già in trattamento. Tuttavia, questi ultimi hanno tempo fino a metà giugno per consultare il proprio medico e ottenere il certificato richiesto.
Questo inasprimento delle normative giunge dopo diversi anni di avvertimenti da parte dell'Agenzia nazionale francese per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM). L'autorità sanitaria mette regolarmente in guardia sugli effetti collaterali, che possono includere pensieri suicidari. Nonostante questi avvertimenti, gli specialisti ritengono che il rapporto rischio-beneficio complessivo della finasteride rimanga favorevole.
Pascal Lemontel
|