L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé la clôture de son enquête nationale de pharmacovigilance sur les vaccins à ARN messager contre le Covid‑19, après cinq ans de suivi renforcé. La surveillance se poursuit néanmoins via les centres régionaux, et l’agence réaffirme que les données récentes confirment la sécurité des vaccins Comirnaty (Pfizer‑BioNTech) et Spikevax (Moderna).
Les rapports couvrant février 2024 à juin 2025 n’ont révélé aucun nouveau signal de sécurité. Pour Comirnaty, l’analyse de 21 cas jugés sensibles — incluant notamment des troubles oculaires, des syndromes inflammatoires ou des maladies neurologiques — n’a établi aucun lien avec la vaccination. Les conclusions sont identiques pour Spikevax, les cinq cas étudiés (dont deux SLA et un cas de dermatomyosite) ne montrant pas d’association avec le vaccin.
L’ANSM souligne disposer désormais d’un recul inédit, avec plus de 160 millions de doses administrées en France et des milliards dans le monde, sans apparition de nouveaux risques. Elle rappelle aussi qu’une étude d’Epi‑Phare publiée dans Jama Network Open n’a observé aucune hausse de la mortalité en France depuis l’introduction des vaccins, malgré les affirmations circulant dans certains milieux sceptiques.
Sophie de Duiéry
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